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山東省醫(yī)療器械不良事件專業(yè)評(píng)價(jià)平臺(tái)落戶菏澤

發(fā)布時(shí)間:2018-05-30 15:50:17 所屬分類:行業(yè)新聞

近日,省級(jí)醫(yī)療器械不良事件專業(yè)評(píng)價(jià)平臺(tái)授牌儀式分別在菏澤市立醫(yī)院、曹縣人民醫(yī)院舉行,山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心副主任田月潔、菏澤市食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)趙恒、菏澤市立醫(yī)院副院長(zhǎng)夏建勝、曹縣人民醫(yī)院理事長(zhǎng)岳榮振及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人參加授牌儀式。

省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心田月潔副主任充分肯定了菏澤近年來在醫(yī)療器械安全性監(jiān)測(cè)方面做出的成績(jī),介紹了省級(jí)專業(yè)評(píng)價(jià)平臺(tái)建立的背景以及平臺(tái)運(yùn)行后將發(fā)揮的重要作用,并建議要以平臺(tái)的建立為抓手,推動(dòng)醫(yī)院監(jiān)測(cè)機(jī)制的整體優(yōu)化,努力打造好經(jīng)驗(yàn)、好做法。菏澤市食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)趙恒參加授牌儀式并對(duì)平臺(tái)運(yùn)行和今后監(jiān)測(cè)工作提出三點(diǎn)要求:

醫(yī)療器械安全把控.jpg

一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),成立監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,健全工作制度和報(bào)告程序,在經(jīng)費(fèi)、設(shè)備設(shè)施等方面給予支持,充分考核指揮棒的作用,將平臺(tái)工作作為監(jiān)測(cè)工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容納入醫(yī)院考核;

二是要以平臺(tái)的建設(shè)為契機(jī),加強(qiáng)協(xié)作,充分發(fā)揮工程師團(tuán)隊(duì)和臨床專家團(tuán)隊(duì)的作用,進(jìn)一步挖掘風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),為菏澤醫(yī)療器械不良事件專業(yè)評(píng)價(jià)工作做出成績(jī);

三是監(jiān)測(cè)人員要積極主動(dòng)收集相關(guān)數(shù)據(jù),真實(shí)填報(bào)相關(guān)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種的調(diào)查表、不良事件報(bào)告表,配合監(jiān)管部門和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)做好相關(guān)調(diào)研和分析評(píng)價(jià)工作。

下一步,菏澤將以省醫(yī)療器械不良事件專業(yè)評(píng)價(jià)平臺(tái)建立為契機(jī),針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè),不斷完善專項(xiàng)監(jiān)測(cè)水平,增強(qiáng)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)能力,努力為監(jiān)管提供技術(shù)支撐。(牡丹傳媒網(wǎng))


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